江苏执业药师药事管理与法规试题（八）

　　问题提问

　　[1～2]

　　A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、医疗机构类别

　　B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

　　C. 制剂室负责人、配制地址、配制范围

　　D. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项 根据《医疗机构制剂许可证》的规定

　　1. 由药监部门核准的许可事项为( )。

　　2. 医疗机构许可事项变更为( )。

　　[3～5]

　　A.非限制使用级

　　B.限制使用级

　　C.特殊限制使用级

　　D.特殊使用级

　　3. 用于预防感染、治疗轻度或者局部感染的抗菌药物是( )。

　　4. 只对限制使用级抗菌药物敏感的严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌，方可选用的抗菌药物是( )。

　　5. 不得在门诊使用的抗菌药物是( )。

　　答案解析

　　[1～2]【答案】BC。解析：本题主要考查《医疗机构制剂许可证》管理。由药监部门核准的许可事项：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限;许可事项变更： 制剂室负责人、配制地址、配制范围;登记事项变更：医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项。

　　[3～5]【答案】ABD。解析：本题主要考查抗菌药物的临床应用。(1)非限制使 用级抗菌药物：用于预防感染、治疗轻度或者局部感染，作为首选药;(2)限制使用级抗菌药物：只对限制使用级抗菌药物敏感的严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌，方可选用限制使用级抗菌药物;(3)特殊使用级抗菌药物：不得在门诊使用;临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具处方;特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、微生物检验科、呼吸科、重症医学科、药学部门等的具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或者具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。